Código do Produto
Teste rápido COVID-19
Descrição
Teste rápido e qualitativo para detecção e diferenciação de anticorpos IgG e IgM para o vírus Coronavírus (SARS-CoV-2), em soro, plasma ou sangue total.
Finalidade
Este produto destina-se à detecção de 2019 - novo coronavírus (2019-nCoV). É adequado para a detecção qualitativa de anticorpos IgG / IgM no soro humano, plasma e sangue total. O novo coronavírus 2019 pertence ao novo coronavírus do gênero β, que possui um envelope, as partículas são redondas ou ovais, geralmente polimórficas e o diâmetro é de 60 a 140 nm. Suas características genéticas são significativamente diferentes de SARSr-CoV e MERSr-CoV. Pesquisas atuais mostram que ele possui mais de 85% de homologia com coronavírus semelhante ao SARS do morcego (bat-SL-CoVZC45). Após a infecção com 2019-nCoV, os sintomas comuns são febre, fadiga, tosse seca, dispneia. Alguns pacientes graves apresentam sintomas como síndrome do desconforto respiratório agudo, choque séptico, acidose metabólica difícil de corrigir e distúrbios da coagulação. Alguns pacientes apresentam sintomas leves e sem febre. A maioria dos pacientes tem um bom prognóstico, enquanto alguns estão em estado crítico ou até morrem. Tanto a IgM quanto a IgG são imunoglobulinas produzidas pelo sistema imunológico que fornecem proteção contra o 2019-nCoV. O nível de anticorpo IgM começa a subir dentro de uma semana e atinge o pico em 2-3 semanas após a infecção inicial. Embora a IgG apareça depois da IgM (geralmente 14 dias após a infecção) e atinja o pico em 5 semanas, durando 6 meses ou até vários anos. Quando o título de anticorpos dos pacientes no período de convalescença é 4 vezes (ou mais de 4 vezes) maior ou menor que o do período agudo, que possui significado diagnóstico clínico para infecção por vírus.Princípio da detecção
Este produto é baseado nos métodos de captura e imunocromatografia em fase sólida para determinação. A amostra (sangue total / soro / plasma) flui do separador de sangue até a almofada de liberação do conjugado (que ocorre a reação de conjugação entre o anticorpo IgM / IgG na amostra e o ouro anti-coloidal de 2019-nCoV para formar um imunocomplexo de IgM / Anticorpo IgG e antígeno coloidal marcado com ouro) devido à ação capilar. Em seguida, migre para uma zona de captura de anticorpo imobilizado por membrana de nitrocelulose (anticorpo IgM anti-humano, linha T1) para formar um imunocomplexo de antígeno coloidal marcado com ouro, anticorpo IgM e anticorpo IgM anti-humano, gerando um T1 linha Vermelha. O imunocomplexo não reagido continua a fluir para cima, serão capturados pelos anticorpos IgG de camundongo anti-humano (linha T2) para formar um imunocomplexo de antígeno coloidal marcado com ouro, anticorpo IgG e anticorpo IgG de camundongo anti-humano, gerando uma linha vermelha T2. O imunocomplexo não capturado restante se move para cima, combinando com a linha C (linha de controle de qualidade) para indicar a conclusão desta reação.Limitações dos métodos de ensaio
Indicador de desempenho do produto
Nota
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